金秋9月,正值收获的季节,力康集团旗下力康华耀生物科技(上海)有限公司(以下简称“力康华耀”)成功获取TÜV南德签发的IIb类婴儿培养箱、辐射式新生儿抢救台MDR CE证书!
CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证,也是30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志。本次认证成功的产品为风险较大的IIb类产品,标志着力康集团在全球新生儿临床学科领域具有高水平的产品研发能力及专业素养,也为力康集团在欧洲及全球化发展奠定了坚实的基础。
在本次认证过程中,力康华耀技术团队始终以高质量、高效率的状态组织并完成了CE技术文档,最终在2023年8月完成全部认证内容,成功通过了TÜV南德的审核并于9月中旬取得MDR CE证书。
力康华耀生物科技(上海)有限公司
力康华耀生物科技(上海)有限公司是力康集团旗下制造子公司,拥有丰富的产品研发经验和先进的生产技术,生产研发各类围产系列产品,包括婴儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿蓝光治疗机等及各类康复产品等,多次荣获高新技术企业认定。
力康数字化新生儿科整体解决方案
力康集团不断探索新生儿临床学科领域,针对新生儿的特点及对护理的特殊要求,推出数字化新生儿科整体解决方案,包括新生儿重症管理系统、婴儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿蓝光治疗机、多功能医用吊塔等,以医护人员日常医治护理过程为核心,将NICU的日常工作标准化、流程化、信息化,极大程度上提高了医护人员的工作效率,降低了NICU科室医护人员的工作强度,为新生儿的诞生保驾护航。
深耕医疗器械和生命科学行业三十余年,力康集团积极布局全球市场,坚持走科技创新和高质量发展之路,不断探索前沿科技,致力于突破关键核心技术,为各类用户提供更安全、更智能、更高效的整体解决方案。未来,力康集团将继续赋能全球智慧医疗和科研,以自主研发创新的实力和完善的质量体系,向世界展示医疗科技的中国力量。