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【再次深度解读】关乎每个实验人,生物安全柜“安全标尺”已更新!

2025-11 点击数:

深度解读GB 41918-2022

2025年11月1日,一个重磅日期,正式拉开了中国实验室生物安全的新序幕。全新国家强制性标准 GB 41918-2022《生物安全柜正式实施,而旧版YY 0569-2011同日废止。


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图片来源:市场监管总局标准技术司

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图片来源:国家药品监督管理局官网

力康集团是中国YY0569-2005/2011《生物安全柜标准》的主要起草/修订单位之一,同时也参与了制定GB41918-2022标准的相关工作,是中国较早研发、生产生物安全柜的品牌,同时也是亚洲地区较早生产生物安全柜、国内市场占有率较高的品牌之一。

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力康Heal Fore生物安全柜

早在2023年GB 41918-2022《生物安全柜》国家标准发布后,力康已对新标的发布和核心变化进行了初步介绍。(牢筑生物安全防线,带您解读全新GB 41918-2022《生物安全柜》国家标准)。

今天,让我们再次深度解读,从标准的细微之处,洞见未来实验室安全的新方向,并看看作为标准主要起草单位之一的力康,是如何将这些严苛要求融入产品的每一处细节。

从“行业推荐”到“国家强制”

一字之差,安全之重

首先,最大的变化在于“身份”的升级。旧版YY 0569是医药行业的推荐性标准,而GB 41918-2022则是国家强制性标准。这意味着它不再是“建议”,而是所有生产、销售和使用单位必须遵守的“铁律”。


同时,新国标整合并扩展了范围,将I级、II级、III级生物安全柜全部纳入,实现了全品类覆盖,填补了国内标准空白。


这意味着什么?对于使用者而言,使用的每一台合规生物安全柜,都将站在一个更高的安全起点上,科研安全更有保障。

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解码新标

标准起草者的“硬核”诠释

 更坚固的“金钟罩”——材质与结构

新标要求: 强调了工作台面应采用一体式300系列不锈钢,内壁也推荐使用不锈钢材质,并要求所有污染区处于负压或被负压区包围。这极大提升了柜体的密闭性、耐腐蚀性和易清洁性,从源头杜绝泄漏风险。


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力康诠释: 力康HFsafe系列、AlphaSafe系列等生物安全柜,早已将“三面一体式304不锈钢内胆”和“整块式不锈钢集液型工作台面”**作为标准配置。大圆弧角设计,无死角,易于清洁消毒;坚固的双层壳体结构,确保所有污染区被负压环路紧紧包围,让安全“滴水不漏”。

更智慧的“守护神”——联锁与报警

新标要求: 明确规定了紫外灯、风机、前窗和照明灯之间的强制性联锁功能。例如,前窗开启时,紫外灯必须熄灭,以保护操作者安全。这让安全柜变得更“聪明”,能主动预防误操作。

 

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力康诠释: 这正是力康安全柜的“拿手好戏”。我们不仅实现了“前窗-紫外灯-风机-照明灯”的智能联锁,更有可视化的声光报警系统。无论是前窗高度异常、气流速率波动还是过滤器寿命预警,大尺寸LCD液晶屏都会清晰显示并及时提醒,让潜在风险无所遁形。

更贴心的“工作伙伴”——人性化设计

新标要求: 首次系统性地引入了人体工程学设计原则,要求操作舒适、减少疲劳,让使用者能更专注、更安全地进行长时间实验。


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力康诠释: “人性化实验室科研仪器”是力康一直的追求。我们标志性的8°生理斜角设计,有效缓解操作者的颈部和肩部压力;搁手架的优化设计,避免了对手臂的压迫,同时保证气流稳定;电动升降前窗,让高度调节轻松自如。这些细节,共同构成了舒适、高效的操作体验。

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超越硬件

力康的“全生命周期”安全观

新国标的视野已超越了设备本身,力康同样认为,真正的安全是从设备选型、安装、使用、维护到数据管理的全流程闭环。为此,我们推出BioLab数字化实验室管理平台,可实现对包括生物安全柜在内的多台设备的远程监控、数据追溯、异常报警和耗材管理。这不仅与新国标对全生命周期管理的要求不谋而合,更是力康为未来智慧实验室提供的“前瞻性”解决方案。

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应用场景一览

选择标准制定者,就是选择安心

 由新国标引领的实验室安全升级浪潮已经到来,这不仅仅是对设备制造商的挑战,更是对每一位实验工作者安全保障的升级。

作为新国标的深度参与者和坚定执行者,力康始终相信,安全不是一个选项,而是底线。力康智造,致力于为您提供符合甚至超越新国标的硬件产品,成为您实验室生物安全管理的智慧伙伴。


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